- 全球首个!猴痘mRNA疫苗获得中美临床试验双许可
- mRNA技术平台再结硕果,全球创新布局正加速
- 强强联手!中慧生物携手香港沃森,第三代亚单位流感疫苗无缝衔接开启出海新征程
- 双项国内首个且唯一!中慧生物猴痘mRNA疫苗获FDA临床许可,三价流感病毒亚单位疫苗率先中标山西。
- 快速增长!中慧生物2025年度业绩预增公告发布!
- 新春开门红!中慧生物纳入恒生综合指数,资本市场认可度持续提升。
- 喜讯丨业绩兑现:三价、四价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)如期进入Ⅰ期临床试验阶段
- 荣耀榜单!中慧生物荣膺2025港股上市公司金牛奖!
- 填补国内空白:孕妇接种四价流感病毒亚单位疫苗研究项目取得中期阶段性进展
- 重磅喜讯|国内首款且唯一一款全剂量全人群四价流感病毒亚单位疫苗获批上市
- 重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)IND申请中美双报获批
- 喜讯丨重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)Ⅰ/Ⅱ期临床试验启动会成功举行
流感病毒亚单位疫苗(佐剂)IND申请获批
- 发布时间:2024-10-25 16:48
【概要描述】近日,易慧生物技术(上海)有限公司(以下简称“易慧生物”)与母公司江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)联合申报的一类新药“流感病毒亚单位疫苗(佐剂)”IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。该款疫苗的获批,标志着公司亚单位流感疫苗产品管线完成了三价、四价流感病毒亚单位疫苗适用人群的全覆盖,可为不同年龄段,不同需求人群提供最精准的选择。
流感病毒亚单位疫苗(佐剂)IND申请获批
【概要描述】近日,易慧生物技术(上海)有限公司(以下简称“易慧生物”)与母公司江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)联合申报的一类新药“流感病毒亚单位疫苗(佐剂)”IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。该款疫苗的获批,标志着公司亚单位流感疫苗产品管线完成了三价、四价流感病毒亚单位疫苗适用人群的全覆盖,可为不同年龄段,不同需求人群提供最精准的选择。
- 分类:企业动态
- 作者:
- 来源:
- 发布时间:2024-10-25 16:48
IND申请获批
近日,易慧生物技术(上海)有限公司(以下简称“易慧生物”)与母公司江苏中慧元通生物科技股份有限公司(以下简称“中慧生物”)联合申报的一类新药“流感病毒亚单位疫苗(佐剂)”IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准。该款疫苗的获批,标志着公司亚单位流感疫苗产品管线完成了三价、四价流感病毒亚单位疫苗适用人群的全覆盖,可为不同年龄段,不同需求人群提供最精准的选择。

来源:国家药品监督管理局药品审评中心政务服务网站
关于流感病毒亚单位疫苗(佐剂)
目前,流感病毒仍然是威胁人类公共卫生健康领域的重要呼吸道病原之一,季节性流感爆发或偶发的流感病毒跨种传播和大流行给人类健康和社会经济带来重大影响。与其他年龄人群相比,老年人感染率更高,罹患流感后发生重症和死亡的风险更大,且随着年龄增长而增加。WHO和中国疾病预防控制中心等均推荐老年人为流感疫苗优先接种人群之一。
此次获批的三价流感病毒亚单位疫苗(佐剂)是公司快速响应WHO对于流感疫苗的接种推荐,运用公司成熟平台技术及新型佐剂,研发的适用于65岁及以上老年人群的含佐剂流感疫苗。临床前研究显示,含佐剂流感病毒亚单位疫苗能够显著提高机体的抗体水平及中和抗体效价,在提升免疫应答能力上具有显著优势,为老年人群应对流感提供最优选择。
新闻多一点
近日,江苏中慧元通生物科技股份有限公司在“智创泰州”科技创新创业大赛中入围决赛并荣获成长创业组一等奖!这对我公司项目的科技属性给予了充分肯定!


让我们来帮助您
实时资讯
版权所有:易慧生物技术(上海)有限公司 沪ICP备2021028966号 网站建设:中企动力 扬州
电话
咨询
Top