新闻资讯

2025-11-05

填补国内空白：孕妇接种四价流感病毒亚单位疫苗研究项目取得中期阶段性进展

近日，关于孕妇接种四价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣®）的安全性和免疫效果研究项目中期阶段性总结会在重庆医科大学附属第一医院隆重召开。

2025-09-03

重磅喜讯｜国内首款且唯一一款全剂量全人群四价流感病毒亚单位疫苗获批上市

近日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（以下简称“中慧生物”）迎来重大进展——旗下一类新药四价流感病毒亚单位疫苗（慧尔康欣HRK-X®）补充申请获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，接种对象增加6-35月龄人群，率先成为中国首款且唯一一款获批上市的全人群全剂量四价流感病毒亚单位疫苗，为我国流感防控提供了更安全、更优质的全新选择，更将助力中慧生物持续扩大市场空间，并为筑牢公共卫生防线、守护民众健康做出更大贡献。

2025-08-18

重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)IND申请中美双报获批

2025年8月15日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（以下简称“中慧生物”）与子公司易慧生物技术（上海）有限公司（以下简称“易慧生物”）联合申报的一类新药“重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)(佐剂)”IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。值得关注的是，该款疫苗亦已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床批件，展现了其全球开发的潜力，也成为公司首个在中美双报同时获批临床的品种，充分彰显了公司的研发实力和国际化布局能力！

2025-02-19

喜讯丨重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）Ⅰ/Ⅱ期临床试验启动会成功举行

近日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司、易慧生物技术（上海）有限公司共同研制的重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）Ⅰ/Ⅱ期临床试验启动会在河南成功举行，并成功完成首次人体给药（First-in-Human, FIH）。

2024-12-30

喜讯！中慧生物&易慧生物双双获得资质认定！

近日，江苏中慧元通生物科技股份有限公司（以下简称“中慧元通”）及其子公司易慧生物技术（上海）有限公司（以下简称“易慧生物”）分别被认定为江苏省专精特新中小企业、国家高新技术企业。

2024-10-25

流感病毒亚单位疫苗（佐剂）IND申请获批

近日，易慧生物技术（上海）有限公司（以下简称“易慧生物”）与母公司江苏中慧元通生物科技股份有限公司（以下简称“中慧生物”）联合申报的一类新药“流感病毒亚单位疫苗（佐剂）”IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。该款疫苗的获批，标志着公司亚单位流感疫苗产品管线完成了三价、四价流感病毒亚单位疫苗适用人群的全覆盖，可为不同年龄段，不同需求人群提供最精准的选择。

2024-08-27

突破卡脖子技术，新型佐剂研发取得重要进展！

 8月25日，易慧生物技术（上海）有限公司（以下简称“易慧生物”）研发团队在创新性佐剂研发领域取得突破性进展，研究成果以“Dual-functional Emulsifier Based Nano-Emulsion Adjuvant Effectively Enhanced Immunogenicity of Recombinant Respiratory Syncytial Virus Vaccine in Mice”为标题，在线发表于药物递送领域国际知名期刊《Journal of Drug Delivery Science and Technology》。

2024-08-13

重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）IND申请获批

2024年8月12日，易慧生物技术（上海）有限公司（易慧生物）与其母公司江苏中慧元通生物科技股份有限公司（中慧生物）联合申报的一类新药“重组带状疱疹疫苗（CHO细胞）”IND申请获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。

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